Desarrollo de una vacuna de ADN frente al coronavirus SARS-CoV-2 A

O Porriño, Septiembre de 2020.- BIOFABRI ha recibido una ayuda para la ejecución del proyecto «Desarrollo de una vacuna de ADN frente al coronavirus SARS-CoV-2 A».

El primer objetivo del proyecto es el diseño y desarrollo de una vacuna de tercera generación (ADN recombinante) eficaz y segura contra al SARS-CoV-2 que contenga
los genes que codifican las subunidades de la proteína de la espícula del SARS-CoV-2 (proteína S) y fragmentos esenciales de la misma (fragmento de unión al receptor
ACE2). Se utilizará como base el vector plasmídico de expresión en células de mamífero libre de genes de resistencia a antibióticos patentado por nuestro grupo denominado
pPAL, ya utilizado en un desarrollo previo de una vacuna frente a la leishmaniosis canina (NEOLEISH) y actualmente en proceso de registro en la European Medicines Agency
(EMA). Una vez construidos los plásmidos recombinantes, algunos de los cuales incorporarán posibles mejoras en los genes que sean capaces de potenciar la respuesta
inmune frente al virus, se evaluará su inmunogenicidad y eficacia en modelo murino.

El segundo objetivo es iniciar el desarrollo del proceso de producción industrial del candidato vacunal, cumpliendo con los requisitos que establecen las normas de buenas
prácticas de fabricación (GMP), así como los requerimientos y directrices de la legislación europea y la OMS para este tipo de vacunas de ADN. Se trata de comenzar
a definir un proceso que permita la producción de lotes GMPs para ensayos clínicos.

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