Especialista en Gestión Administrativa de Ensayos Clínicos (CTA-Clinical Trial Assistant)

Funciones

La persona seleccionada reportará a la dirección del departamento de investigación clínica de BIOFABRI. Sus principales funciones serán:

• Responsable de la gestión, cuidado y mantenimiento de la documentación relativa a los ensayos cínicos en marcha.

• Creación y actualización de las bases de datos.

• Gestión de comunicación de los envíos de documentación a los comités éticos y a las autoridades sanitarias competentes.

• Custodia y actualización de los archivos de proyecto.

• Logística del departamento y organización de viajes, reuniones y eventos

• Apoyo a la Dirección clínica y al equipo de Project Managers especialistas en ensayos clínicos.

• Apoyo en el control y supervisión global de los estudios para comprobar su adecuación a la legislación vigente, protocolos, SOP, etc.

• Gestión administrativa global de los ensayos clínicos y actividades propias del departamento.

Estará en constante comunicación con otros departamentos involucrados en el proyecto dentro y fuera de la compañía, así como con investigadores, proveedores y diferentes organismos internacionales y regulatorios.

Requisitos necesarios

• Estudios superiores en ciencias de la salud

• Nivel alto de inglés (uso profesional habitual)

• Experiencia mínima de 1 año como CTA o similar en laboratorio farmacéutico, CRO, grupos de investigación, hospitales

• Disponibilidad para viajar ocasionalmente

Otros datos de interés

• Se valorará Máster / Formación específica en ensayos clínicos e investigación biomédica

• Se valorará positivamente experiencia en el área de vacunas e inmunología.

• Puesto estable y con posibilidades de desarrollo profesional